Por Marilynn Larkin
NUEVA YORK (Reuters Health) - Los nuevos fármacos como la
saxagliptina y la sitagliptina no elevan el riesgo de
insuficiencia cardiaca versus otros antihiperglucemiantes, según
un estudio de varios centros médicos.
"Este estudio se hizo para investigar más la insuficiencia
cardiaca que se detectó en un ensayo clínico de la saxagliptina,
un medicamento antidiabético de la clase de los inhibidores de
la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4)", dijo el autor principal,
doctor Darren Toh, del Instituto de Salud Pilgrim de Harvard,
Boston, a Reuters a través de un correo electrónico.
La seguridad cardiovascular de los inhibidores de la DPP-4
se transformó en un tema de debate debido a los hallazgos
dispares de varios ensayos clínicos posteriores a la
comercialización, según escribió el equipo de Toh en la edición
en Internet de Annals of Internal Medicine.
Los autores utilizaron los datos del programa piloto
Mini-Sentinel, que se creó para asistir a la Administración de
Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos en la implementación
de un sistema nacional de vigilancia de la seguridad.
El estudio retrospectivo comparó grupos de nuevos usuarios
de distintos fármacos para la diabetes en siete estudios en
pares: saxagliptina versus sitagliptina; saxagliptina versus
pioglitazona; saxagliptina versus sulfonilureas; saxagliptina
versus insulina; sitagliptina versus pioglitazona; sitagliptina
versus sulfonilureas, y sitagliptina versus insulina.
En total, el equipo obtuvo información de entre siete y
nueve meses de una o más de esas comparaciones en 78.553
usuarios de saxagliptina y 298.124 consumidores de sitagliptina.
El riesgo de internación por insuficiencia cardiaca no fue
mayor con los inhibidores de la DPP-4 que con otros fármacos,
con una HR de 0,83 para saxagliptina versus sitagliptina; 0,63
para saxagliptina versus pioglitazona; 0,69 para saxagliptina
versus sulfonilureas y 0,61 para saxagliptina versus insulina; y
0,74 para sitagliptina versus pioglitazona; 0,86 para
sitagliptina versus sulfonilureas y 0,71 para sitagliptina
versus insulina.
Los resultados fueron similares con otros análisis, como por
ejemplo con los subgrupos de pacientes con y sin enfermedad
cardiovascular preexistente.
"Con el programa Mini-Sentinel no detectamos un aumento del
riesgo de internación por insuficiencia cardiaca en los usuarios
de saxagliptina o sitagliptina (...) versus los usuarios de
otros fármacos para la diabetes", dijo Toh. Aun así, aconsejó
"tener en cuenta las limitaciones del estudio al interpretar sus
resultados", agregó.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados
Unidos financió el estudio.
FUENTE: Annals of Internal Medicine, online, 25 de abril del
2016.
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